Вакцина «Гам-КОВИД-Вак М» («Спутник М»), зарегистрированная 24 ноября Минздравом России, должна применяться для вакцинации против COVID-19 подростков 12-17 лет. Эффективность препарата, согласно результатам клинических исследований с участием добровольцев этой возрастной группы, составила более 93%. Это следует из инструкции к применению препарата.
В документе указано, что, согласно проведенным исследованиям, «вакцина формирует клеточный и гуморальный иммунитет». Что касается антительного иммунитета, «иммунизация препаратом «Гам-КОВИД-Вак М» формирует антиген — специфический клеточный противоинфекционный иммунитет (то есть защитные антитела — прим. ред.) у 93,2% обследованных добровольцев«, — отмечается в документе. Точную продолжительность долговременного гуморального иммунитета еще предстоит уточнить — просто потому, что наблюдение за подростками, участвующими в испытаниях, продолжается пока всего несколько месяцев. Напомним, что в отношении «взрослой» вакцины долговременные наблюдения показали, что высокий уровень защитных антител у взрослых сохраняется по крайней мере полгода после введения второй дозы.
Наблюдение за уровнем иммунного ответа у подростков в рамках продолжающихся исследований будет продолжаться не менее года, объясняли ранее в Научном центре имени Гамалеи.
Применять «Спутник М» при беременности можно по решению доктора, когда «ожидаемая польза для матери выше риска для плода», следует из инструкции к препарату. Эта предосторожность также связана с тем, что поскольку вакцина новая, опыта клинического ее применения у беременных еще нет. При этом надо отметить, что вакцина «Спутник V», которая имеет тот же состав, что и «Спутник M», только в более высокой дозировке, к применению у беременных не только разрешена, но и настоятельно рекомендуется. Прививать будущих мам можно с 22-й недели беременности, указано в инструкции.
Защитный иммунный ответ после вакцинации «Спутником М» может возникать не у всех пациентов, как и при иммунизации другими вакцинами, отмечают авторы инструкции по применению. Так, например, у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и у пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение как минимум одного месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности, отмечается в документе.
В Минздраве подтвердили, что, согласно закону об иммунизации населения, прививки для детей 12-15 лет будут проводиться только с согласия родителей, а для возраста 15-17 лет потребуется получить письменное согласие самого подростка.
Ирина Невинная, РГ
